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标化量入式注射器预灌装干燥高精密可定制

更新时间:2024-01-18

简要描述:

标化量入式注射器预灌装干燥高精密可定制
主要用(yong)于制(zhi)药(yao)车间、质检部对注射液的(de)质检,也用(yong)于车间工人检测灌封量的(de)准确性(xing),同样也用(yong)于药(yao)检所(suo)。

 

产品用途:
主要用于制药车间、质检部对注射液的质检,也用于车间工人检测灌封量的准确性,同样也用于药检所。
产品源于:按(an)照中国新(xin)药典(dian)0942最di装(zhuang)(zhuang)量(liang)(liang)检查法,容(rong)(rong)量(liang)(liang)法(适用(yong)于标示装(zhuang)(zhuang)量(liang)(liang)以(yi)容(rong)(rong)量(liang)(liang)计的(de)制剂)除(chu)另(ling)有(you)规(gui)定(ding)(ding)外,取供试品(pin)5个(50ml以(yi)上者3个),开启时注意避免损失,将内(nei)容(rong)(rong)物转移至预(yu)经标化(hua)的(de)干燥量(liang)(liang)入式量(liang)(liang)筒中(量(liang)(liang)具(ju)的(de)大小(xiao)应使待测体(ti)(ti)积至少占其额(e)定(ding)(ding)体(ti)(ti)积的(de)40%),黏稠液(ye)体(ti)(ti)倾出后,除(chu)另(ling)有(you)规(gui)定(ding)(ding)外,将容(rong)(rong)器倒(dao)置15分钟(zhong),尽量(liang)(liang)倾净。2ml及以(yi)下者用(yong)预(yu)经标化(hua)的(de)干燥量(liang)(liang)入式注射器抽尽。读出每个容(rong)(rong)器内(nei)容(rong)(rong)物的(de)装(zhuang)(zhuang)量(liang)(liang),并(bing)求其平均装(zhuang)(zhuang)量(liang)(liang)。

药(yao)典装量(liang):

注(zhu)射液及注(zhu)射用(yong)浓溶液照下述方法检查,应符合规定。检查法供(gong)试(shi)品(pin)标示装量不大(da)于2ml者,取供(gong)试品(pin)5支(zhi)(): 2ml以(yi) 上(shang)至50ml者,取供试品3(瓶(ping))。开启(qi)时注(zhu)意避损失(shi),将(jiang)内容物分别用(yong)相应体积的干燥注(zhu)射(she)(she)器及注(zhu)射(she)(she)针(zhen)头(tou)抽尽,然后缓慢连续地注(zhu)入(ru)经标化的量入(ru)式量简内(量(liang)筒的(de)大小(xiao)应使待(dai)测体积至少占(zhan)其额(e)定体积的(de)40%,不排尽针头中的液体),在室温下检视。测定油(you)溶液(ye)、乳状液(ye)或混悬(xuan)液(ye)时,应先(xian)加温(如有必(bi)要)摇匀(yun),再用干燥(zao)注射器及注射针头(tou)抽尽后,同(tong)前法(fa)操(cao)作(zuo),放冷(leng)(加(jia)温时(shi)),检(jian)视。每支()的装量(liang)(liang)(liang)均不得(de)少于其标示(shi)装量(liang)(liang)(liang)。生物制品多剂量(liang)(liang)(liang)供试品:取供试(shi)品(pin)1(,按标示的剂量(liang)(liang)数和每(mei)剂的装量(liang)(liang),分(fen)别用注射(she)器抽(chou)出(chu),按上述步骤(zhou)测定(ding)单次剂量(liang)(liang),应不(bu)低(di)于标示装量(liang)(liang)。标示装量(liang)(liang)为50ml以(yi)上的注射液及注射用浓溶液照装(zhuang)量(liang)检查法(通则0942) 检查,应符合规定。也(ye)可采用重量除以相对密度(du)计算装量。准确量取供试品,精密称定,求出每(mei)Iml供试(shi)品的重量(即供试品的相对密度) :精(jing)密(mi)称定用干燥注射(she)器及注射(she)针头抽出或(huo)直接(jie)缓慢倾出供(gong)试品内容物的重量(liang),再除以供(gong)试品相对密(mi)度,得出相应的装(zhuang)量(liang)。预装(zhuang)式(shi)注射(she)器和弹简式(shi)装(zhuang)置的供(gong)试品:除另有规定外(wai),标示装量不大于2ml者,取供试品(pin)5() ; 2ml 上(shang)至(zhi)S0ml者,取供(gong)试(shi)品(pin)3()。供试品与(yu)所配注射器(qi)、针头或活塞(sai)装配后(hou)将供试品缓慢连(lian)续注入容器(qi)(不排尽针头中的液体),按(an)单剂量供试品(pin)要求进行装(zhuang)量检查,应不(bu)低于标示装(zhuang)量。

标化量入式注射器预灌装干燥高精密可定制

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