更新(xin)时间:2024-01-17
ERTAREE玻璃微量滴管 微米级别方法的优势:激光打孔不引入其他杂质,接近真正泄漏的形式缺陷合规性:合规性:直径泄漏率符合USP1207和(he)《化学药品注射剂(ji)包装系统密封性研究技术指南(试行)》的要求(qiu)
ERTAREE玻璃微量滴管 微米级别
方(fang)法的优势:
激光(guang)打孔(kong)不引入其他(ta)杂质,接近真正泄漏的(de)形(xing)式缺陷
合(he)规性:合规性:
直径泄漏(lou)率(lv)符合USP1207和《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》的要求
校准方法(fa):
激(ji)光打孔采用流量校准,逐(zhu)步提供校准报告
孔径(jing)范围:
2μm~50.0μm
通常的(de)泄漏水(shui)平:
3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等
冲孔(kong)位置:
瓶(ping)身(shen)、瓶(ping)底、瓶(ping)颈、瓶(ping)泡(pao)等位置
包(bao)装(zhuang)类型::包装类型:
西(xi)林(lin)瓶(ping)、安(an)瓶(ping)瓶(ping)、输液(ye)瓶(ping)、塑料(liao)瓶(ping)、预充针、卡式瓶(ping)、直立(li)袋、预充封
适用(yong)范围(wei):
色水法(fa)(fa)、微生(sheng)物渗入法(fa)(fa)、质(zhi)量提取法(fa)(fa)、真空衰减法(fa)(fa)、高压放(fang)电法(fa)(fa)、压力衰减法(fa)(fa)等容器(qi)密(mi)封完整(zheng)性试验(yan)方法(fa)(fa)的(de)验(yan)证方法(fa)(fa)的(de)密(mi)封检漏设备的(de)校(xiao)准和灵敏度检测(ce)确认等
三(san)、玻(bo)璃微量滴管
样(yang)品使(shi)用提示:
(1)
玻璃微(wei)量滴(di)管样品禁长(zhang)时间暴露(lu)在空气中及灰尘环境中,建议密封在洁(jie)净包装内(nei),并保存于干(gan)燥(zao)容器中。
(2)
玻璃微(wei)量滴管样品取出时(shi),注意(yi)不要触碰jian端,玻璃微量滴管激光打孔毛细管,以免损坏jian端孔径。
(3)
使用过(guo)(guo)程中,如果实(shi)测数据与标示数据差别(bie)大,可能因为玻璃微量滴管在(zai)使用过(guo)(guo)程中jian端有损坏,或制备过程中密封胶不匹配、操作不当造成密封性问题,请查找原因,或更换新的玻璃微量滴管进行试验。
ERTAREE玻璃微量滴管 微米级别