更新时间:2024-01-18
玻璃微量滴管密封性微滴管毛细管方法的优势:激光打孔不引入其他杂质,接近真正泄漏的形式缺陷合规性:直(zhi)径泄漏率符合USP1207和《化(hua)学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行(xing))》的要求
玻璃微量滴管密封性微滴管毛细管
方法的优势:
激(ji)光打孔不引(yin)入(ru)其他(ta)杂质,接近(jin)真正泄漏的形(xing)式(shi)缺陷
合规性:
直(zhi)径泄漏率符合USP1207和《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》的要求
校(xiao)准方法:
激光打(da)孔采(cai)用流量校准,逐(zhu)步提(ti)供校准报告
孔(kong)径范围:
2μm~50.0μm
通常(chang)的泄漏水平:
3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm等
冲孔位置:
瓶身、瓶底、瓶颈、瓶泡(pao)等位置(zhi)
包装类型:
西林(lin)瓶(ping)、安瓶(ping)瓶(ping)、输液瓶(ping)、塑料瓶(ping)、预(yu)充针、卡式瓶(ping)、直立袋、预(yu)充封(feng)
适用范围(wei):
色水(shui)法(fa)、微生物渗入法(fa)、质量提(ti)取法(fa)、真空衰(shuai)减(jian)法(fa)、高(gao)压(ya)放电法(fa)、压(ya)力衰(shuai)减(jian)法(fa)等(deng)(deng)容(rong)器密封(feng)完整性试验(yan)方法(fa)的(de)验(yan)证方法(fa)的(de)密封(feng)检漏(lou)设备的(de)校(xiao)准和灵敏度检测确认等(deng)(deng)
三、玻(bo)璃(li)微量滴管
样品(pin)使用提示(shi):
(1)玻璃微(wei)量滴管(guan)样(yang)品(pin)禁长时间暴(bao)露在空气中及灰尘环境中,建(jian)议(yi)密封在洁净包装内,并保存于干燥容器中。
(2)玻璃微量滴管(guan)样品取出时,注意不要触碰尖头部,玻璃微量滴管(guan)激光打孔毛细管(guan),以免损坏尖头部(bu)孔(kong)径。
(3)使(shi)用过程(cheng)中,如(ru)果(guo)实测(ce)数(shu)据(ju)与标(biao)示数(shu)据(ju)差(cha)别大,可能因为玻璃微量滴管在使(shi)用过程(cheng)中尖头部有损坏,或制备过程中密封胶不(bu)匹配(pei)、操作(zuo)不(bu)当造成密封性问(wen)题,请查(cha)找原(yuan)因,或更换新(xin)的玻璃微量滴管进行试验。
玻璃微量滴管密封性微滴管毛细管