高精密量入式量筒EMV012

背景(jing)技术：

      石油、化工(gong)、制药、食(shi)品等(deng)行业生产(chan)的液体产(chan)品大(da)多数粘稠度值较大(da)。粘稠(chou)(chou)的(de)(de)(de)(de)液体产品(pin)流动(dong)性能差(cha)(cha)，易粘附在容器壁上，这些(xie)特性不(bu)利于(yu)(yu)生产过程(cheng)中作(zuo)(zuo)快速、精确计(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)检(jian)(jian)测(ce)。现实中对于(yu)(yu)粘稠(chou)(chou)液体产品(pin)的(de)(de)(de)(de)计(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)检(jian)(jian)测(ce)，普(pu)遍使用设有(you)(you)刻度的(de)(de)(de)(de)玻(bo)璃(li)直管作(zuo)(zuo)为装(zhuang)量(liang)(liang)器计(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)，该技(ji)(ji)术属于(yu)(yu)容积法测(ce)量(liang)(liang)，通过计(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)容器内(nei)所(suo)蓄液面(mian)高度与(yu)标准刻度的(de)(de)(de)(de)差(cha)(cha)值来客观(guan)评(ping)介装(zhuang)量(liang)(liang)误差(cha)(cha)。现有(you)(you)技(ji)(ji)术的(de)(de)(de)(de)计(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)器具结(jie)构(gou)简单、计(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)准确，符合(he)液体产品(pin)计(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)检(jian)(jian)测(ce)技(ji)(ji)术规范(fan)。但(dan)是，现有(you)(you)技(ji)(ji)术产品(pin)计(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)时(shi)操作(zuo)(zuo)不(bu)便、耗时(shi)长，由于(yu)(yu)结(jie)构(gou)重(zhong)心高，存(cun)放位(wei)置稳定性差(cha)(cha)，再加上裸露结(jie)构(gou)的(de)(de)(de)(de)玻(bo)璃(li)器皿在清洗、凉干过程(cheng)中相互碰撞易破损(sun)。这些(xie)现实的(de)(de)(de)(de)问(wen)题(ti)客观(guan)存(cun)在，影响实际计(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)检(jian)(jian)测(ce)的(de)(de)(de)(de)工作(zuo)(zuo)效率，必(bi)然增加计(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)检(jian)(jian)测(ce)成本(ben)。

药典装量：

      注射液(ye)及(ji)注射用浓(nong)溶液(ye)照下述方法检查，应符合(he)规定。检(jian)查法供(gong)试品标示装量(liang)不大(da)于2ml者，取供试品(pin)5支(zhi)(瓶): 2ml以 上至50ml者，取供(gong)试(shi)品3支(瓶(ping))。开启时(shi)注(zhu)意避损失，将内容物分别用相应(ying)体积的干燥注(zhu)射器(qi)及注(zhu)射针头抽尽，然后缓(huan)慢连续(xu)地注(zhu)入经标(biao)化的量入式量简(jian)内(量筒(tong)的(de)大小应使待(dai)测(ce)体(ti)积(ji)至少占其额(e)定体(ti)积(ji)的(de)40%，不排尽针头中的液(ye)体)，在室温下检视(shi)。测定油溶液(ye)、乳状液(ye)或混悬液(ye)时，应先加温(如有必(bi)要)摇匀，再用干燥注(zhu)射器及(ji)注(zhu)射针头抽尽后(hou)，同前法操作，放(fang)冷(leng)(加温时)，检视。每(mei)支(瓶)的装量均不得少于其标示装量。生(sheng)物制品(pin)多剂量(liang)供试品(pin):取供试(shi)品1支(瓶) ，按标(biao)(biao)示(shi)的剂量(liang)(liang)数和每剂的装量(liang)(liang)，分别(bie)用注(zhu)射器抽出(chu)，按上述步骤(zhou)测定单(dan)次剂量(liang)(liang)，应不低于标(biao)(biao)示(shi)装量(liang)(liang)。标(biao)(biao)示(shi)装量(liang)(liang)为50ml以上(shang)的注射(she)液(ye)及(ji)注射(she)用浓溶液(ye)照装量检查法(fa)(通(tong)则0942) 检查，应符(fu)合规定。也(ye)可采(cai)用(yong)重量除以相(xiang)对密(mi)度计(ji)算装(zhuang)量。准确量取(qu)供试品，精密(mi)称(cheng)定，求出每Iml供试(shi)品的重量(即供试品的相对密度) :精密(mi)称定用干燥注射(she)(she)器及注射(she)(she)针头抽出或直接(jie)缓慢倾出供试品(pin)内(nei)容物(wu)的重(zhong)量(liang)，再(zai)除以供试品(pin)相对密(mi)度，得出相应的装量(liang)。预装式(shi)注(zhu)射器和弹简式(shi)装置的(de)供试品:除另有规定外，标示装量(liang)不(bu)大于(yu)2ml者，取供试品5支(瓶(ping)) ; 2ml以(yi) 上至S0ml者，取供试品3支(zhi)(瓶(ping))。供试品与所配(pei)注(zhu)射器、针头或(huo)活塞装配(pei)后将供试品缓慢连续(xu)注(zhu)入容(rong)器(不(bu)排(pai)尽针头(tou)中的(de)液体(ti))，按(an)单剂量供试品要求(qiu)进(jin)行装量检查，应不低于(yu)标示装量。

用(yong)途：

      主(zhu)要用(yong)于制药车(che)间(jian)、质(zhi)检(jian)部(bu)对(dui)注射(she)液的质(zhi)检(jian)，也(ye)用(yong)于车(che)间(jian)工人检(jian)测灌(guan)封量(liang)的准确(que)性(xing)，同样也(ye)用(yong)于药检(jian)所。

产(chan)品源于：

一(yi)、按照中(zhong)国新(xin)药典(dian)要求(qiu)结合JJG-196-2007年《常(chang)规玻(bo)璃量(liang)器(qi)检(jian)定规程》中新标(biao)准生产的(de)专(zhuan)用高硼硅量(liang)入式标(biao)化量(liang)器(qi)及(ji)量(liang)入式计量(liang)仪器(qi)。  

(一)包检用(yong)于检测小容量(liang)制剂小针、中针、口服液、滴眼滴鼻滴耳(er)液、喷雾剂等易流动性液装(zhuang)量(liang)专(zhuan)用(yong)的高精度(du)量(liang)入式异型标化量(liang)筒

二、

根据2015年(nian)《中华人民(min)共和国药典(dian)》四部通则0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用于检定灌

封车间现(xian)场灌装机(ji)排量是否符合标(biao)准装量，质控部QA到车间抽检灌装量，化验室(shi)QC检定供

试(shi)品装量(liang)(liang)专用(yong)高(gao)精度量(liang)(liang)入式异型标(biao)化(hua)(hua)量(liang)(liang)筒、量(liang)(liang)入式标(biao)化(hua)(hua)装量(liang)(liang)器、量(liang)(liang)入式标(biao)化(hua)(hua)计(ji)量(liang)(liang)管，容(rong)量(liang)(liang)瓶及辅助用(yong)具、生产用(yong)玻璃仪器等图案及主要规格说(shuo)明(ming)。

高精密量入式量筒