ERTAREE高精密量筒高硼硅玻璃量筒支持定制

产品用途(tu)：

主要用(yong)于制药(yao)车间、质检(jian)部对(dui)注射液(ye)的(de)质检(jian)，也(ye)用(yong)于车间工人检(jian)测(ce)灌封量的(de)准(zhun)确性，同样也(ye)用(yong)于药(yao)检(jian)所(suo)。

产品源于(yu)：

一、按照中国(guo)新(xin)药典要求(qiu)结(jie)合JJG-196-2007年《常规玻璃量器检定(ding)规程》中(zhong)新标准(zhun)生(sheng)产的专用高硼硅(gui)量入式标化量器及量入式计量仪器。  

(一)包检用于检测(ce)小容量制剂小针、中针、口(kou)服(fu)液(ye)、滴(di)眼滴(di)鼻滴(di)耳(er)ye、喷雾剂等易流动性液(ye)装量专(zhuan)用的高精(jing)度量入式(shi)异型标化量筒BMLR-103

二、根据2015年《中华人(ren)民共(gong)和国药典(dian)》四部通则(ze)0102、0105、0106、0116、0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用于检定灌封车(che)间现场(chang)灌装机排量(liang)是否符合标准装量(liang)，质控(kong)部QA到(dao)车(che)间(jian)抽(chou)检灌装(zhuang)量，化验(yan)室(shi)QC检定供试品装(zhuang)量(liang)专用(yong)高精度量(liang)入(ru)式异型标化量(liang)筒、量(liang)入式标化装量(liang)器、量(liang)入式标化计(ji)量(liang)管，容量(liang)瓶及(ji)辅助用具、生产用玻璃仪器等图案及(ji)主(zhu)要规格说明。

药典(dian)装量(liang)：

注射(she)液及注射(she)用浓(nong)溶(rong)液照下述方(fang)法检查，应(ying)符合规定。检查法供试品标示装量不大于(yu)2ml者，取供试(shi)品(pin)5支(瓶): 2ml以 上至50ml者，取供(gong)试品3支(瓶)。开启时(shi)注(zhu)(zhu)意(yi)避损失，将内(nei)容物分别用(yong)相应体积(ji)的干燥注(zhu)(zhu)射器及注(zhu)(zhu)射针头抽尽(jin)，然后缓慢连续地注(zhu)(zhu)入(ru)经标化(hua)的量(liang)入(ru)式量(liang)简内(nei)(量(liang)筒的大小应使(shi)待测体(ti)积至少(shao)占其额(e)定体(ti)积的40%，不排尽针头(tou)中的液体)，在室(shi)温下检(jian)视。测定油溶液、乳状液或混(hun)悬(xuan)液时，应先加温(如有必要)摇(yao)匀，再用干燥注射(she)器及(ji)注射(she)针(zhen)头(tou)抽尽后，同前法操作，放冷(leng)(加温(wen)时)，检视。每(mei)支(瓶)的(de)装量均不得(de)少(shao)于其标示装量。生物制品多剂量供试(shi)品:取供试品1支(zhi)(瓶) ，按(an)(an)标示(shi)的(de)剂量(liang)(liang)数和每(mei)剂的(de)装量(liang)(liang)，分别用注射器抽(chou)出(chu)，按(an)(an)上述步骤测定单次剂量(liang)(liang)，应不(bu)低(di)于标示(shi)装量(liang)(liang)。标示(shi)装量(liang)(liang)为50ml以上的注射(she)液及注射(she)用浓溶液照(zhao)装量(liang)检查法(通则0942) 检查(cha)，应符(fu)合规定。也(ye)可采用重量(liang)(liang)(liang)除以(yi)相对密度计算装量(liang)(liang)(liang)。准确量(liang)(liang)(liang)取供试(shi)品(pin)，精密称定，求(qiu)出每Iml供(gong)试(shi)品的重量(即供试品(pin)的相(xiang)对密度(du)) :精密称定用干(gan)燥注射(she)(she)器及注射(she)(she)针头抽出或(huo)直接缓(huan)慢倾出供试品内容(rong)物的重量(liang)，再除(chu)以供试品相对密度，得出相应的装(zhuang)(zhuang)量(liang)。预装(zhuang)(zhuang)式注射(she)(she)器和(he)弹(dan)简(jian)式装(zhuang)(zhuang)置的供试品:除(chu)另有规定外，标示装量不(bu)大于2ml者，取供试品5支(瓶) ; 2ml以 上至S0ml者，取供(gong)试(shi)品(pin)3支(瓶)。供试(shi)品与所配注射器、针头或活塞装配后将供试(shi)品缓慢(man)连续注入(ru)容器(不排尽针头中的液体)，按单剂量(liang)供(gong)试品(pin)要求进行(xing)装(zhuang)量(liang)检查，应不(bu)低于标示装(zhuang)量(liang)。

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