高精度量入式量筒适用药典0106鼻用制剂

产品用途：

主要用于(yu)制药(yao)车间、质(zhi)检部对注射液(ye)的质(zhi)检，也用于(yu)车间工人检测灌封(feng)量的准确性，同样也用于(yu)药(yao)检所。

产(chan)品源于(yu)：

一、按照(zhao)中国(guo)新药(yao)典要求结合JJG-196-2007年《常规玻璃(li)量(liang)(liang)器检定规程》中新(xin)标准生产的专用高硼硅(gui)量(liang)(liang)入式(shi)标化量(liang)(liang)器及量(liang)(liang)入式(shi)计量(liang)(liang)仪器。  

(一)包检(jian)用(yong)于(yu)检(jian)测小容量(liang)制剂小针、中针、口服液(ye)、滴眼滴鼻滴er液(ye)、喷(pen)雾剂等易(yi)流(liu)动性(xing)液(ye)装(zhuang)量(liang)专用(yong)的高精度(du)量(liang)入(ru)式异型标(biao)化(hua)量(liang)筒

二、

根据2015年《中华人民(min)共和国药(yao)典》四部(bu)通则0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用于(yu)检定灌

封车(che)间现(xian)场灌装机(ji)排量是否符(fu)合标准装量，质控部(bu)QA到车间抽检灌装量(liang)，化验室QC检定供

试品(pin)装量(liang)专用(yong)高精度量(liang)入式异型标(biao)化量(liang)筒(tong)、量(liang)入式标(biao)化装量(liang)器(qi)、量(liang)入式标(biao)化计量(liang)管，容(rong)量(liang)瓶及辅助用(yong)具、生产(chan)用(yong)玻璃仪器(qi)等图案及主(zhu)要(yao)规格说明。

装(zhuang)量(liang)差异：

除另有(you)规定(ding)(ding)外，单剂量包装的鼻用固体制(zhi)制(zhi)或半固体制(zhi)照述方法检查(cha)，应(ying)符合规定(ding)(ding)。检查(cha)法取(qu)供试品20个， 分别称定内容物重量，计算平均装量，每个装量与平均装量相比较(有标示装量的应与标示装量相比较)，超过平均装量土10%者， 不得过2个，并不得有超过平 均装量20%者。凡规定检查含量均匀度的鼻用制剂，-般不再进行装量差异检查。

装量(liang)：

除另有规定外，单(dan)剂(ji)量包装的鼻用液体(ti)制剂(ji)照下述方(fang)法(fa)(fa)检查(cha)，应(ying)符合规定。检查(cha)法(fa)(fa)取(qu)供试品(pin)10个，将内容物分别倒入经标化的量入式量筒内，在室温下检视，每个装量与标示装量相比较，均不得少于其标示量。多剂量包装的鼻用制剂，照zui di 装量检(jian)查法(通则(ze)0942)检(jian)查，应符合规定。

无菌：

除另(ling)有(you)规(gui)定外，用于手术、创伤或(huo)临床必须无菌(jun)的鼻用制剂，照(zhao)无菌(jun)检查法(通则1101)检查，应符合规定。
微生物限(xian)度：

除另有规定外，照非无菌产(chan)品微生(sheng)物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107) 检查，应符合规定。

高精度量入式量筒适用药典0106鼻用制剂