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液体装量检定瓶高精密量筒量入式标化量器

产品用途(tu)：

主要用于制药(yao)车间(jian)、质检部对注射液的质检，也用于车间(jian)工(gong)人检测灌(guan)封量的准确性，同样也用于药(yao)检所。

产品源于(yu)：

一、按照(zhao)中国新药典要求(qiu)结(jie)合JJG-196-2007年(nian)《常规(gui)玻璃量器检(jian)定(ding)规(gui)程》中(zhong)新标(biao)准生产(chan)的专用高硼(peng)硅量入(ru)式标(biao)化量器及量入(ru)式计(ji)量仪器。  

(一)包检(jian)用(yong)于检(jian)测小容量(liang)制剂小针、中针、口(kou)服液、滴眼(yan)滴鼻(bi)滴耳ye、喷雾剂等易流动性(xing)液装量(liang)专用(yong)的高精度量(liang)入式异型标化(hua)量(liang)筒BMLR-103

二(er)、

根据2015年(nian)《中华人(ren)民共和国药典》四部通则0102、0105、0106、0116、0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等(deng)用于检定灌

封(feng)车间现场灌装(zhuang)机排(pai)量(liang)是否符(fu)合标准装(zhuang)量(liang)，质控部QA到车间抽检灌装量，化验室(shi)QC检定供试品装量(liang)专用高精度(du)量(liang)入(ru)式(shi)(shi)异型标化量(liang)筒(tong)、量(liang)入(ru)式(shi)(shi)标化装量(liang)器(qi)、量(liang)入(ru)式(shi)(shi)标化计(ji)量(liang)管(guan)，容量(liang)瓶及(ji)辅助(zhu)用具、生产用玻璃仪器(qi)等(deng)图案及(ji)主要(yao)规格说(shuo)明(ming)。

药典装量：

注(zhu)(zhu)射(she)液及注(zhu)(zhu)射(she)用(yong)浓溶(rong)液照(zhao)下述(shu)方(fang)法(fa)检查，应符合规定。检(jian)查法供试(shi)品标示装量不(bu)大于2ml者(zhe)，取供试品5支(瓶(ping)): 2ml以 上至(zhi)50ml者(zhe)，取供(gong)试品3支(瓶)。开启时注(zhu)(zhu)意(yi)避损(sun)失，将内容物分别用相应体积(ji)的干燥(zao)注(zhu)(zhu)射(she)器及注(zhu)(zhu)射(she)针头抽尽，然后(hou)缓(huan)慢(man)连(lian)续地注(zhu)(zhu)入经(jing)标化的量入式量简内(量筒的(de)大小应使待(dai)测(ce)体积(ji)至(zhi)少占(zhan)其额定体积(ji)的(de)40%，不排尽(jin)针头(tou)中(zhong)的液体)，在(zai)室温下检(jian)视。测定油溶液、乳状(zhuang)液或混悬(xuan)液时，应先加(jia)温(如有必(bi)要)摇匀，再用干燥(zao)注(zhu)射器及注(zhu)射针头抽(chou)尽后，同前法操(cao)作，放(fang)冷(加温(wen)时(shi))，检视。每支(瓶)的装(zhuang)量均不得少于其标示(shi)装(zhuang)量。生物制品(pin)(pin)多(duo)剂量供试品(pin)(pin):取供试品1支(瓶) ，按(an)(an)标(biao)示(shi)(shi)的剂量(liang)(liang)数(shu)和(he)每剂的装量(liang)(liang)，分(fen)别用注射器抽出，按(an)(an)上述步骤测定单次剂量(liang)(liang)，应(ying)不低于(yu)标(biao)示(shi)(shi)装量(liang)(liang)。标(biao)示(shi)(shi)装量(liang)(liang)为50ml以上的注射液及(ji)注射用(yong)浓溶液照装(zhuang)量(liang)检查(cha)法(通(tong)则0942) 检查，应符(fu)合规(gui)定。也可采用(yong)重量除以相对密(mi)(mi)度计算装(zhuang)量。准确量取(qu)供试品，精(jing)密(mi)(mi)称定，求出每Iml供试品(pin)的重(zhong)量(即供试(shi)品的相对(dui)密度) :精(jing)密称定(ding)用干燥注射器(qi)及注射针(zhen)头(tou)抽出或直接缓慢倾出供试品(pin)内(nei)容物的(de)重(zhong)量，再除以供试品(pin)相对密度，得出相应的(de)装量。预(yu)装式(shi)注射器(qi)和弹简式(shi)装置(zhi)的(de)供试品(pin):除(chu)另(ling)有规定外，标示装量不大于2ml者(zhe)，取供试品5支(瓶(ping)) ; 2ml以 上(shang)至S0ml者(zhe)，取供试品3支(瓶)。供(gong)试品与所配注射器(qi)、针头或活塞装配后将供(gong)试品缓慢连续注入容器(qi)(不(bu)排尽针头中的液体(ti))，按单剂量供试品(pin)要(yao)求进(jin)行装(zhuang)量检查(cha)，应不低于标示装(zhuang)量。

液体装量检定瓶高精密量筒量入式标化量器