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量入式高精密量筒IN高精度高分度微量异型

更新时间:2024-01-18

简要描述:

量入式高精密量筒IN高精度高分度微量异型
产品用途:
主要用(yong)(yong)于制药(yao)车(che)间、质检(jian)部对注射液的(de)质检(jian),也(ye)用(yong)(yong)于车(che)间工人检(jian)测(ce)灌封量的(de)准确性,同样也(ye)用(yong)(yong)于药(yao)检(jian)所。

量入式高精密量筒IN高精度高分度微量异型

产品(pin)用途(tu):

主要用于制药(yao)车间(jian)、质检(jian)部对(dui)注(zhu)射液(ye)的质检(jian),也(ye)用于车间(jian)工人检(jian)测灌封量的准(zhun)确性,同样也(ye)用于药(yao)检(jian)所。

产品(pin)源于:

一、按照中国新(xin)药典要求结合JJG-196-2007年《常规(gui)玻璃量(liang)(liang)器(qi)检定规(gui)程》中新(xin)标准生产的(de)专用高硼硅(gui)量(liang)(liang)入式标化量(liang)(liang)器(qi)及量(liang)(liang)入式计(ji)量(liang)(liang)仪(yi)器(qi)。  

()包检用于检测小容(rong)量(liang)制剂(ji)小针、中(zhong)针、口服液(ye)、滴(di)眼(yan)滴(di)鼻滴(di)er液(ye)、喷(pen)雾(wu)剂(ji)等易流动性液(ye)装量(liang)专用的高精度量(liang)入式异(yi)型(xing)标化(hua)量(liang)筒BMLR-103

二、

根据2015年《中华人民共和国药(yao)典》四(si)部通(tong)则0102010501060116

01170118、 01230126、 0127、 012801290181、 0185、 0261、 0942等用于检定灌

封车(che)间现场灌装机排量是否符合(he)标准(zhun)装量,质控部(bu)QA到车间抽检灌装量(liang),化验(yan)室QC检定供

试品装量(liang)(liang)专用(yong)高精(jing)度(du)量(liang)(liang)入式(shi)异型标(biao)化(hua)量(liang)(liang)筒、量(liang)(liang)入式(shi)标(biao)化(hua)装量(liang)(liang)器(qi)(qi)、量(liang)(liang)入式(shi)标(biao)化(hua)计(ji)量(liang)(liang)管,容量(liang)(liang)瓶及(ji)辅助用(yong)具、生(sheng)产用(yong)玻璃(li)仪器(qi)(qi)等图案及(ji)主要规格说(shuo)明。

药典装量:

注射液及(ji)注射用(yong)浓溶液照(zhao)下述方法检查,应符合规定。检(jian)查法(fa)供试品标示装量不大于2ml者,取供试品5(): 2ml 上至50ml者,取供试品3支(zhi)()。开启时注意(yi)避损(sun)失,将(jiang)内容物分别用相应体积(ji)的干(gan)燥注射器及(ji)注射针头抽尽,然(ran)后(hou)缓慢连续(xu)地注入(ru)经标化的量(liang)入(ru)式量(liang)简内(量筒的(de)大小(xiao)应使待测体积至少(shao)占其额定体积的(de)40%,不排尽(jin)针头中的(de)液体),在室温下检视(shi)。测定(ding)油溶液、乳状(zhuang)液或混悬液时,应(ying)先加温(如有必(bi)要(yao))摇匀,再用干燥注(zhu)射器及注(zhu)射针头抽(chou)尽后,同前法操作(zuo),放冷(加温(wen)时),检视。每支(瓶(ping))的装(zhuang)量(liang)均不(bu)得(de)少于其标示装(zhuang)量(liang)。生物制品多(duo)剂量(liang)供试品:取供(gong)试品1(,按标(biao)示的(de)剂量(liang)数和每剂的(de)装(zhuang)量(liang),分(fen)别用注射器(qi)抽(chou)出(chu),按上述步骤测定(ding)单次剂量(liang),应不低于标(biao)示装(zhuang)量(liang)。标(biao)示装(zhuang)量(liang)为50ml以上的注(zhu)射(she)液及注(zhu)射(she)用浓溶(rong)液照装(zhuang)量(liang)检查法(通则0942) 检查,应符(fu)合规定。也可采用重(zhong)量(liang)(liang)除(chu)以相对密度计算装量(liang)(liang)。准确量(liang)(liang)取供(gong)试品,精密称定,求出每Iml供试(shi)品的重量(即供(gong)试品(pin)的(de)相对密度) :精密称定用干燥注(zhu)射器(qi)及(ji)注(zhu)射针头抽出(chu)(chu)或直接缓慢(man)倾出(chu)(chu)供试品内容物的(de)重量(liang),再除以供试品相对密度,得(de)出(chu)(chu)相应的(de)装(zhuang)量(liang)。预装(zhuang)式注(zhu)射器(qi)和(he)弹简式装(zhuang)置(zhi)的(de)供试品:除另有规定外(wai),标示装量不大于2ml者,取供(gong)试品5() ; 2ml 上至S0ml者,取供试品3()。供(gong)(gong)试品与所配注射器(qi)、针头或活塞(sai)装(zhuang)配后(hou)将(jiang)供(gong)(gong)试品缓慢(man)连(lian)续注入容器(qi)(不(bu)排尽针头(tou)中的液体),按单剂量供试品要求进行装(zhuang)量检查,应(ying)不(bu)低(di)于标示装(zhuang)量。

量入式高精密量筒IN高精度高分度微量异型

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