高精密量筒量入式异形量筒带肚直型检测专用

产(chan)品用途：

主(zhu)要用于制药车(che)间、质检(jian)(jian)部(bu)对注射液的质检(jian)(jian)，也用于车(che)间工人检(jian)(jian)测灌封量的准确性，同样也用于药检(jian)(jian)所。

产(chan)品源(yuan)于(yu)：

一(yi)、按照(zhao)中国新(xin)药典要(yao)求结(jie)合JJG-196-2007年《常规玻璃量(liang)器检(jian)定规程》中新标准(zhun)生(sheng)产的专用高硼硅(gui)量(liang)入式标化(hua)量(liang)器及量(liang)入式计量(liang)仪器。  

(一)包检(jian)用于检(jian)测小(xiao)容量制剂小(xiao)针、中针、口服液(ye)、滴(di)眼滴(di)鼻滴(di)耳(er)ye、喷雾剂等易流动性液(ye)装量专用的高精(jing)度量入式异型标化量筒BMLR-103

二(er)、

根据2015年《中华人(ren)民共和国(guo)药典》四部通则0102、0105、0106、0116、

0117、0118、 0123、0126、 0127、 0128、0129、0181、 0185、 0261、 0942等用于检(jian)定(ding)灌

封车间现场灌装机排量是(shi)否(fou)符合标准装量，质控部QA到(dao)车间(jian)抽检灌(guan)装量，化验室QC检定供(gong)

试品装量(liang)(liang)专用(yong)高精度量(liang)(liang)入式异型(xing)标(biao)化(hua)量(liang)(liang)筒、量(liang)(liang)入式标(biao)化(hua)装量(liang)(liang)器、量(liang)(liang)入式标(biao)化(hua)计(ji)量(liang)(liang)管，容(rong)量(liang)(liang)瓶及(ji)辅助用(yong)具、生产用(yong)玻璃仪器等图案及(ji)主要规格(ge)说明。

药典装(zhuang)量：

注射液及注射用浓溶(rong)液照(zhao)下述方法检(jian)查(cha)，应符合规(gui)定。检(jian)查法供(gong)试(shi)品标示装量不大于2ml者(zhe)，取供试(shi)品5支(瓶): 2ml以(yi) 上至50ml者，取供(gong)试(shi)品3支(zhi)(瓶)。开启时(shi)注意避损失，将内容(rong)物分别(bie)用相应(ying)体积的干燥注射(she)器及注射(she)针头抽尽，然后缓慢连续地注入经标(biao)化的量入式量简内(量筒的(de)大小应使待测体积(ji)至少(shao)占其(qi)额(e)定体积(ji)的(de)40%，不排尽针(zhen)头中(zhong)的液体)，在(zai)室(shi)温(wen)下(xia)检视。测定(ding)油溶液、乳状液或混悬液时，应先加温(wen)(如有必要)摇匀，再用(yong)干燥(zao)注射器及(ji)注射针头抽尽后，同前法操作(zuo)，放冷(加(jia)温时)，检(jian)视。每(mei)支(zhi)(瓶)的(de)装(zhuang)量(liang)(liang)均不得(de)少于其(qi)标示装(zhuang)量(liang)(liang)。生(sheng)物(wu)制(zhi)品多剂量(liang)(liang)供试品:取供试品1支(zhi)(瓶(ping)) ，按标示的剂(ji)量(liang)数和每剂(ji)的装(zhuang)(zhuang)量(liang)，分别(bie)用注射(she)器(qi)抽出，按上述步(bu)骤测定单次剂(ji)量(liang)，应不低于标示装(zhuang)(zhuang)量(liang)。标示装(zhuang)(zhuang)量(liang)为50ml以上的(de)注射液(ye)及(ji)注射用浓溶液(ye)照装(zhuang)量检查法(通(tong)则0942) 检查，应符合规定。也可(ke)采用(yong)重量除以相对密(mi)度计算装量。准(zhun)确量取供(gong)试(shi)品(pin)，精密(mi)称(cheng)定，求(qiu)出每Iml供试品(pin)的重量(即(ji)供试品的相对密度) :精密(mi)称定(ding)用干(gan)燥(zao)注(zhu)(zhu)射器(qi)及注(zhu)(zhu)射针头抽出(chu)(chu)或直接缓慢倾出(chu)(chu)供试(shi)品(pin)内容(rong)物的重量(liang)，再除以供试(shi)品(pin)相对密(mi)度，得出(chu)(chu)相应的装量(liang)。预装式注(zhu)(zhu)射器(qi)和弹(dan)简(jian)式装置的供试(shi)品(pin):除另(ling)有规定外(wai)，标示装(zhuang)量不大于2ml者，取供试品5支(瓶) ; 2ml以 上(shang)至S0ml者，取供试品3支(瓶)。供试品与所配注射器(qi)、针(zhen)头或活塞装配后将(jiang)供试品缓(huan)慢连续注入容器(qi)(不(bu)排尽针头中的(de)液体)，按单剂量供试品要求进行装(zhuang)量检(jian)查，应不低于标示装(zhuang)量。

高精密量筒量入式异形量筒带肚直型检测专用